Стандарттар
Германияның DiGA стандарттары бойынша әзірленген: бұл нені білдіреді
Германия стандарты іс жүзінде нені білдіретіні және бүгін біз қандай дәлелдерді ұсына алатынымыз.
Германияда цифрлық денсаулық сақтау қосымшалары (DiGA) қатаң талаптарға сай болуы тиіс: медициналық бұйымдар туралы заңнама, деректерді қорғау, ақпараттық қауіпсіздік және пациенттерге медициналық көмек көрсетуге пайдасының дәлелі. Біздің бағдарламалық қамтамасыз етуіміз осы стандарттар бойынша жасалады. Еліңіз үшін қайта құратын өнімдеріміз – дербес медициналық бұйымдар.
TR-03185
Сертификатталған әзірлеу процесі
Германияның Ақпараттық қауіпсіздік жөніндегі федералдық ведомствосы (BSI) цифрлық денсаулық сақтау қосымшаларына арналған бағдарламалық қамтамасыз етуді әзірлеу процесімізді TR-03185 (бағдарламалық қамтамасыз етудің қауіпсіз өмірлік циклі) бойынша сертификаттады. BSI-K-TR-0900-2026 сертификаты 2029 жылғы шілдеге дейін жарамды және BSI тізілімінде жария түрде көрсетілген.
TR-03161
Әр қосымшаның қауіпсіздігі тексерілген
Біз әзірлеген қосымшалар BSI техникалық нұсқаулығы TR-03161 (денсаулық сақтау қосымшаларына қойылатын қауіпсіздік талаптары) бойынша бірнеше рет сертификатталған. BSI әр қосымшаны жеке сертификаттайды.
ЕО MDR
Медициналық бұйымдар туралы заңнама
Біз Медициналық бұйымдар туралы Еуропалық регламентке (MDR) сәйкес әзірлейміз. Нарыққа шығаруға рұқсат алу немесе тіркеу еліңіздің ережелеріне сәйкес жүргізіледі.
GDPR
Деректерді қорғау
Біз Еуропалық Одақтың Деректерді қорғау жөніндегі жалпы регламентіне (GDPR), сондай-ақ еліңіздің талаптарына сәйкес жұмыс істейміз.
Еліңіз қандай рұқсат пен қандай дәлелдерді талап ететінін біз Сіздің мемлекеттік органдарыңызбен бірлесіп анықтаймыз.
Байланыс
Бағдарламаларыңызды талқылайық
Алғашқы әңгімеде біз тыңдаймыз: мақсаттарыңыз қандай және медициналық көмекті кім төлейді? Christoph Eberhardt жүргізетін 30 минуттық әңгіме, Microsoft Teams арқылы.