ජර්මනියේ DiGA ප්‍රමිතීන්ට අනුව ගොඩනඟා ඇත: එහි අර්ථය කුමක්ද

ජර්මනියේ ඩිජිටල් සෞඛ්‍ය යෙදුම් (DiGA) දැඩි අවශ්‍යතා සපුරාලිය යුතුය: වෛද්‍ය උපකරණ නීතිය, දත්ත ආරක්ෂණය, තොරතුරු ආරක්ෂණය සහ රෝගී සත්කාරයට ප්‍රතිලාභයක් ඇති බවට සාක්ෂි. අපගේ මෘදුකාංග මෙම ප්‍රමිතීන්ට අනුව ගොඩනඟා ඇත. ඔබගේ රට සඳහා අප නැවත ගොඩනඟන නිෂ්පාදන ස්වාධීන වෛද්‍ය උපකරණ වේ.

• TR-03185

  සහතික කළ සංවර්ධන ක්‍රියාවලිය

  ජර්මනියේ ෆෙඩරල් තොරතුරු ආරක්ෂණ කාර්යාංශය (BSI) ඩිජිටල් සෞඛ්‍ය යෙදුම් සඳහා වූ අපගේ මෘදුකාංග සංවර්ධන ක්‍රියාවලිය TR-03185 (ආරක්ෂිත මෘදුකාංග ජීවන චක්‍රය) අනුව සහතික කර ඇත. සහතිකය BSI-K-TR-0900-2026, 2029 ජූලි දක්වා වලංගු වන අතර BSI ලේඛනයේ ප්‍රසිද්ධියේ ලැයිස්තුගත කර ඇත.

• TR-03161

  එක් එක් යෙදුම සඳහා තොරතුරු ආරක්ෂණ පරීක්ෂාව

  අප විසින් සංවර්ධනය කළ යෙදුම් BSI තාක්ෂණික මාර්ගෝපදේශය TR-03161 (සෞඛ්‍ය සේවා යෙදුම් සඳහා ආරක්ෂණ අවශ්‍යතා) අනුව නැවත නැවතත් සහතික කර ඇත. BSI එක් එක් යෙදුම වෙන වෙනම සහතික කරයි.

• EU MDR

  වෛද්‍ය උපකරණ නීතිය

  අපි යුරෝපීය වෛද්‍ය උපකරණ රෙගුලාසිය (MDR) යටතේ සංවර්ධනය කරමු. අනුමැතිය හෝ ලියාපදිංචිය ඔබගේ රටේ නීතිරීතිවලට අනුකූලව සිදු වේ.

• GDPR

  දත්ත ආරක්ෂණය

  අපි යුරෝපා සංගමයේ සාමාන්‍ය දත්ත ආරක්ෂණ රෙගුලාසිය (GDPR) යටතේ කටයුතු කරන අතර, ඔබගේ රටේ අවශ්‍යතා ද සපුරාලමු.

ඔබගේ රටට අවශ්‍ය වන්නේ කුමන අනුමැතියක් සහ කුමන සාක්ෂිද යන්න අපි ඔබගේ බලධාරීන් සමඟ එක්ව තහවුරු කරමු.