ஜேர்மனியின் DiGA தரநியமங்களுக்கு அமைய உருவாக்கப்பட்டது: அதன் அர்த்தம்

ஜேர்மனியில் டிஜிட்டல் சுகாதாரச் செயலிகள் (DiGA) கடுமையான தேவைப்பாடுகளைப் பூர்த்தி செய்ய வேண்டும்: மருத்துவ உபகரணச் சட்டம், தரவுப் பாதுகாப்பு, தகவல் பாதுகாப்பு, நோயாளர் பராமரிப்புக்கான நன்மை குறித்த சான்று. எமது மென்பொருள் இத்தரநியமங்களுக்கு அமைய உருவாக்கப்படுகிறது. உங்கள் நாட்டுக்காக நாம் புதிதாகக் கட்டமைக்கும் உற்பத்திகள் தனியான மருத்துவ உபகரணங்கள் ஆகும்.

• TR-03185

  சான்றளிக்கப்பட்ட அபிவிருத்திச் செயன்முறை

  டிஜிட்டல் சுகாதாரச் செயலிகளுக்கான எமது மென்பொருள் அபிவிருத்திச் செயன்முறையை ஜேர்மனியின் தகவல் பாதுகாப்புக்கான மத்திய அலுவலகம் (BSI) TR-03185 (பாதுகாப்பான மென்பொருள் வாழ்க்கைச் சுழற்சி) இற்கு அமையச் சான்றளித்துள்ளது. சான்றிதழ் BSI-K-TR-0900-2026, 2029 ஜூலை வரை செல்லுபடியானது, BSI பதிவேட்டில் பகிரங்கமாகப் பட்டியலிடப்பட்டுள்ளது.

• TR-03161

  ஒவ்வொரு செயலிக்கும் தகவல் பாதுகாப்புப் பரிசோதனை

  நாம் அபிவிருத்தி செய்த செயலிகள் BSI தொழில்நுட்ப வழிகாட்டல் TR-03161 (சுகாதாரப் பராமரிப்புச் செயலிகளுக்கான பாதுகாப்புத் தேவைப்பாடுகள்) இற்கு அமையப் பலமுறை சான்றளிக்கப்பட்டுள்ளன. BSI ஒவ்வொரு செயலியையும் தனித்தனியாகச் சான்றளிக்கிறது.

• EU MDR

  மருத்துவ உபகரணச் சட்டம்

  நாம் ஐரோப்பிய மருத்துவ உபகரண ஒழுங்குவிதியின் (MDR) கீழ் அபிவிருத்தி செய்கிறோம். அங்கீகாரம் அல்லது பதிவு உங்கள் நாட்டின் விதிகளுக்கு அமைய இடம்பெறும்.

• GDPR

  தரவுப் பாதுகாப்பு

  நாம் ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தின் பொதுத் தரவுப் பாதுகாப்பு ஒழுங்குவிதியின் (GDPR) கீழ் செயற்படுகிறோம்; அத்துடன் உங்கள் நாட்டின் தேவைப்பாடுகளையும் பின்பற்றுகிறோம்.

உங்கள் நாட்டுக்கு எந்த அங்கீகாரம், எந்தச் சான்றுகள் தேவை என்பதை நாம் உங்கள் அதிகாரசபைகளுடன் இணைந்து உறுதிப்படுத்துகிறோம்.