جرمن DiGA معیارات کے مطابق تیار کردہ: اس کا مطلب کیا ہے

جرمنی میں ڈیجیٹل ہیلتھ ایپلیکیشنز (DiGA) کو سخت تقاضے پورے کرنے ہوتے ہیں: طبی آلات کا قانون، ڈیٹا کا تحفظ، انفارمیشن سیکیورٹی، اور مریضوں کی نگہداشت کے لیے فائدے کا ثبوت۔ ہمارا سافٹ ویئر انہی معیارات کے مطابق تیار ہوتا ہے۔ جو مصنوعات ہم آپ کے ملک کے لیے ازسرِ نو تیار کرتے ہیں، وہ بذاتِ خود طبی آلات ہیں۔

• TR-03185

  سند یافتہ تیاری کا عمل

  جرمنی کے وفاقی دفتر برائے انفارمیشن سیکیورٹی (BSI) نے ڈیجیٹل ہیلتھ ایپلیکیشنز کے لیے ہمارے سافٹ ویئر کی تیاری کے عمل کو TR-03185 (محفوظ سافٹ ویئر لائف سائیکل) کے مطابق سند دی ہے۔ سرٹیفکیٹ BSI-K-TR-0900-2026، جولائی 2029 تک مؤثر، BSI کے رجسٹر میں عوامی طور پر درج۔

• TR-03161

  ہر ایپلیکیشن کی سیکیورٹی جانچ

  ہماری تیار کردہ ایپلیکیشنز کو متعدد بار BSI کی تکنیکی ہدایت TR-03161 (صحت کی ایپلیکیشنز کے لیے سیکیورٹی تقاضے) کے مطابق سند دی جا چکی ہے۔ BSI ہر ایپلیکیشن کو الگ الگ سند دیتا ہے۔

• EU MDR

  طبی آلات کا قانون

  ہم طبی آلات سے متعلق یورپی ضابطے (MDR) کے تحت تیاری کرتے ہیں۔ منظوری یا رجسٹریشن آپ کے ملک کے قواعد کے مطابق ہوتی ہے۔

• GDPR

  ڈیٹا کا تحفظ

  ہم ڈیٹا کے تحفظ کے یورپی یونین کے عمومی ضابطے (GDPR) کے تحت کام کرتے ہیں، اور اس کے ساتھ آپ کے ملک کے تقاضوں پر بھی عمل کرتے ہیں۔

آپ کے ملک کو کون سی منظوری اور کون سے ثبوت درکار ہیں، یہ ہم آپ کے حکام کے ساتھ مل کر طے کرتے ہیں۔