Standartlar

Germaniya DiGA standartlari asosida yaratilgan: bu nimani anglatadi

Germaniya standarti amalda nimani anglatishi va bugun qanday dalillarni taqdim eta olishimiz.

Germaniyada raqamli sogʻliqni saqlash ilovalari (DiGA) qatʼiy talablarga javob berishi shart: tibbiy buyumlar haqidagi qonunchilik, maʼlumotlarni himoya qilish, axborot xavfsizligi va bemorlarga tibbiy yordam koʻrsatishdagi foydasini isbotlash. Bizning dasturiy taʼminotimiz ana shu standartlar asosida yaratiladi. Mamlakatingiz uchun qaytadan yaratadigan mahsulotlarimiz alohida tibbiy buyumlardir.

  • TR-03185

    Sertifikatlangan ishlab chiqish jarayoni

    Germaniya Federal axborot xavfsizligi idorasi (BSI) raqamli sogʻliqni saqlash ilovalari uchun dasturiy taʼminot ishlab chiqish jarayonimizni TR-03185 (Dasturiy taʼminotning xavfsiz hayot sikli) boʻyicha sertifikatlagan. BSI-K-TR-0900-2026 sertifikati 2029-yil iyuligacha amal qiladi va BSI reyestrida ochiq eʼlon qilingan.

  • TR-03161

    Har bir ilova xavfsizlik sinovidan oʻtadi

    Biz ishlab chiqqan ilovalar bir necha bor BSIning TR-03161 texnik yoʻriqnomasi (sogʻliqni saqlash ilovalari uchun xavfsizlik talablari) boʻyicha sertifikatlangan. BSI har bir ilovani alohida sertifikatlaydi.

  • YeI MDR

    Tibbiy buyumlar haqidagi qonunchilik

    Biz Yevropa Ittifoqining Tibbiy buyumlar toʻgʻrisidagi reglamenti (MDR) asosida ishlab chiqamiz. Ruxsat berish yoki roʻyxatdan oʻtkazish mamlakatingiz qoidalariga muvofiq amalga oshiriladi.

  • GDPR

    Maʼlumotlarni himoya qilish

    Biz Yevropa Ittifoqining Maʼlumotlarni himoya qilish boʻyicha umumiy reglamenti (GDPR) hamda mamlakatingiz talablariga muvofiq ishlaymiz.

Mamlakatingiz qanday ruxsatnoma va qanday dalillarni talab qilishini vakolatli idoralaringiz bilan birgalikda aniqlaymiz.

Aloqa

Dasturlaringiz haqida gaplashaylik

Birinchi suhbatda biz Sizni tinglaymiz: maqsadlaringiz qanday va tibbiy yordam xarajatlarini kim toʻlaydi? Christoph Eberhardt bilan Microsoft Teams orqali 30 daqiqa.

Christoph Eberhardt

Bosh direktor, DUX Healthcare GmbH

30 daqiqalik tanishuv suhbatini band qiling